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COVERSYL 4 Dado Que No Se Dispone de informacin Sobre el USO de perindopril Durante la lactancia, no se Recomienda Do USO, Siendo ms adecuados Tratamientos Alternativos con Perfiles: de seguridad mejor establecidos, en especial Cuando Se est Dando el pecho un recin Nacidos o prematuros. Ver todos los Medicamentos Que se Deben Evitar Durante la lactancia Puede del feto causar dao administrado una Mujeres Embarazadas. La Paciente Dębe Ser advertida del dao potencial para el feto. El USO de Inhibidores de la ECA no est recomendable Durante El Primer trimestre del embarazo. El USO de Inhibidores de la ECA this contraindicado Durante El Segundo y Tercer trimestres del embarazo. La Evidencia epidemiolgica Relativa al Riesgo de teratogenicidad Tras la Exposicin un Inhibidores de la ECA Durante El Primer trimestre del embarazo no ha Sido concluyente sin embargo de No Puede excluirse de la ONU pequeo Aumento del Riesgo. A Menos Que se considéré indispensable la continuacin del Tratamiento Con Inhibidores de la ECA, las patients Que planeen ONU embarazo Deben switch to ONU Tratamiento antihipertensivo alternativo Que tenga El Perfil de Seguridad de las Naciones Unidas establecido para su USO Durante el embarazo. Cuando Se Confirma embarazo ONU, Dębe interrumpirse INMEDIATAMENTE EL Tratamiento Con Inhibidores de la ECA, y, si se considera ADECUADO, Dębe iniciarse la ONU Tratamiento alternativo. Se sabe Que la Exposicin un IECA Durante El Segundo y Tercer trimestre del embarazo inducen fetotoxicidad humana (disminucin de la funcin renal, oligohidramnios, RETRASO de la osificacin craneal) y toxicity neonatal (insuficiencia renal, hipotensin, hiperpotasemia). Se Recomienda Una exploracin ecogrfica de la funcin renal y del crneo Si Se ha Producido Una Exposicin un Inhibidores de la ECA desde el Segundo trimestre de embarazo. Se Dębe Realizar una observacin Estrecha en relacin un hipotensin en Lactantes Cuyas madres Hayan Tomado Inhibidores de la ECA. Ver todos los Medicamentos Que se Deben Evitar Durante el embarazo Prospecto PROSPECTO: INFORMACIN PARA EL USUARIO COVERSYL 4 mg comprimidos de perindopril terbutilamina Lea Todo el prospecto detenidamente los antes de Empezar un Tomar el Medicamento. - Conservar Este prospecto ya Que PUEDE Tener que volver una Cedros. - Si Tiene Alguna Duda, Consulte un su mdico o farmacutico. - Este Medicamento se le ha recetado A Usted personalmente y no Dębe drselo a las Personas Otras, AUNQUE Tengan Los Mismos sntimas, ya Que PUEDE perjudicarles. - Si considera Que Alguno de los Efectos adversos Que Sufre es la tumba o si Aprecia any efecto adverso no mencionado En Este prospecto, Informe un su mdico o farmacutico. Contenido del prospecto: 1. Qu es COVERSYL y para qu se utilizació 2. Antes de Tomar COVERSYL COVERSYL 3. Tomar Cmo 4. Posibles Efectos adversos 5. Conservacin de COVERSYL 6. Informacin Adicional 1. Qu es COVERSYL y para qu se utilizació COVERSYL Es Un inhibidor del enzima Convertidor de angiotensina (IECA). Actan ensanchando los Vasos sanguneos, por lo Que do Corazn Bombear Sangre ms fcilmente a travs de Los Mismos. COVERSYL se utilizació párrafo: - TRATAR La elevada tensina arterial (hipertensina), - TRATAR La insuficiencia cardiaca (UNA disease En La Que El corazn es Incapaz de bombear Suficiente sangre para cubrir las Necesidades del Organismo), - Reducir el Riesgo de acontecimientos cardiacos, cuentos de Como Ataques de corazn, en Pacientes con Enfermedad coronaria estable (UNA disease en La que el aporte de sangre al corazn est REDUCIDO O BLOQUEADO) Que Han Sufrido ya la ONU ataque de corazn y / o Una operacin para Mejorar el aporte de sangre al corazn ensanchando los Vasos sanguneos Que Llegan a l. 2. ANTES DE TOMAR COVERSYL COVERSYL No tomo - Si Es alrgico (hipersensible) un perindopril o un any Otro inhibidor del ECA, o un CUALQUIERA de los Dems Componentes de COVERSYL, descritos posteriormente. - Durante los ltimos Seis meses del embarazo (ver Embarazo y lactancia seccin). - Si est en Periodo de Lactancia (ver seccin Embarazo y lactancia). - Si ha experimentado sntomas Como respiracin con pitos, inflamacin de la cara, lengua o garganta, picor intenso o Erupciones cutneas tumbas con ALGN Tratamiento Previo con Inhibidores del ECA o si Usted o la ONU Miembro de su familia ha Tenido ESTOS sntomas en any otra circunstancia (angioedema denominado trastorno de la ONU). Tenga especial cuidado con COVERSYL Sí se dan ALGUNAS de las Siguientes Circunstancias Consulte con su mdico Antes de Tomar COVERSYL: - si padece estenosis Artica (estrechamiento del director vaso venta sanguneo Que del corazn) o cardiomiopata hipertrfica (enfermedad del msculo cardiaco) o estenosis de La renal arteria (estrechamiento de la arteria Que Lleva sangre a los riones), - si padece any Otro Problema del corazn, - si padece Problemas de hgado, - si padece Problemas de rin o si Usted est en dilisis, - Si sufre una disease vascular del colgeno Como un lupus eritematoso sistémico o escleroderma, - si la diabetes Tiene, - si Sigue una dieta sin sal o utilizació Sustitutos de la sal Que contengan potasio, - si va a someterse a anestesia general y / o ciruga alcalde, - si va un someterse a una afresis de LDL (Que consiste del en la eliminacin del colesterol de su sangre Mediante una mquina), - si va a Recibir ONU Tratamiento para Hacerle Menos sensibles a Los Efectos alrgicos de las picaduras de abejas o avispas, - si ha Sufrido recientemente diarrea o vmitos, o est deshidratado - si le ha Comunicado Do mdico Que Tiene intolerancia a algunos adj azcares, - si Piensa Que est (o Pueda Estar) Embarazada. COVERSYL no est Recomendable al Principio del embarazo y PUEDE causar la ONU dao grave A su hijo despus del tercer mes de embarazo (ver Embarazo y lactancia seccin). COVERSYL no est recomendable para su USO en nios y adolescentes. Uso de Otros Medicamentos Informe un su mdico o farmacutico si est Utilizando o ha utilizado recientemente Otros Medicamentos, INCLUSO los adquiridos sin receta. El Tratamiento Con COVERSYL PUEDE verso afectado por Otros Medicamentos. ESTOS INCLUYEN: - Otros Medicamentos Para La tensina alta arterial, incluyendo los diurticos (Medicamentos Que aumentan la Cantidad de orina Producida por los riones), - diurticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno, amilorida), Suplementos de potasio o Sustitutos de la sal Que contengan potasio, - litio párrafo maná o depresin, - Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (. ej ibuprofeno) para el Tratamiento del dolor o dosis altas de cido acetilsaliclico, - Medicamentos para TRATAR la diabetes (Como la insulina o metformina), - para Medicamentos (. ej antidepresivos tricclicos, antipsicticos) TRATAR trastornos mentales cuentos de Como depresin, ansiedad, esquizofrenia, etc., - inmunosupresores (Medicamentos Que reducen el mecanismo m de Defensa del Organismo) utilizados para TRATAR trastornos autoinmunes o despus de la ONU trasplante (. ej ciclosporina), - alopurinol (para el Tratamiento de la gota), - procainamida (para el Tratamiento de la ONU latido cardiaco irregular), - vasodilatadores incluyendo Nitratos (MEDICAMENTOS Que Producen el ensanchamiento de los Vasos sanguneos), - heparina (Medicamentos Que se utilizan para fluidificar la Sangre), - Medicamentos utilizados para el Tratamiento de la tensina baja arterial, el impulso o asma (ej. efedrina, noradrenalina o adrenalina). Toma de COVERSYL con los alimentos y bebidas Es PREFERIBLE Tomar COVERSYL antes de una comida. Embarazo y lactancia Dębe INFORMAR un médico si Piensa Que est Embarazada (O PUEDE ESTAR), Do. Habitualmente, su mdico le aconsejar Que tomo Otro Medicamento en Lugar de COVERSYL, ya Que COVERSYL no est Recomendable al Principio del embarazo, y PUEDE causar la ONU dao grave A su hijo Si Se utilizació despus del tercer mes del embarazo. Se Dębe sustituir normalmente COVERSYL Por un antihipertensivo Medicamento ADECUADO entradas obligatorias de embarazo de la ONU. COVERSYL no Dębe utilizarse Durante el 2 y 3er trimestres del embarazo. Su médico le aconsejar generalmente Que Deje de Tomar COVERSYL tan pronto sepa Que est Embarazada. Si Usted se Queda Embarazada Durante el Tratamiento Con COVERSYL, Acuda un médico INMEDIATAMENTE do. No se Recomienda EL USO of this Medicamento Durante la lactancia. Consulte a su mdico o farmacutico los antes de Como utilizar any Medicamento. Conduccin y USO de mquinas COVERSYL normalmente sin Modifica el estado de alerta, Pero DEBIDO a la bajada de la tensina arterial algunos adj patients pueden Notar mareos o Debilidad. Si le Ocurre lo anterior, Do incapaz para el activo conducir o USAR maquinaria PUEDE verso alterada. Informacin Importante Sobre algunos adj de los Componentes de COVERSYL COVERSYL lactosa Contiene. Si su mdico le ha Indicado Que padece intolerancia Una Ciertos un azcares, consulto con l Antes de Tomar Este Medicamento. 3. OCM TOMAR COVERSYL Siga exactamente las INSTRUCCIONES de administracin de COVERSYL indicadas por su mdico. Consulte a su mdico o farmacutico SI Tiene dudas. Trague el comprimido con la ayuda de la ONU vaso de agua, preferiblemente una La Misma Hora Cada da, por la maana, Antes del Desayuno. Su mdico Decidir La Dosis Correcta Para Usted. Las dosis Normales hijo las Siguientes: hipertensina arterial. La dosis inicial y de mantenimiento generalmente es de 4 mg Una Vez al da. Si Es Necesario, despus de la ONU mes de Tratamiento, su mdico podr aumentar ¿La Dosis un 8 mg Una Vez al da. La Dosis Recomendada Para La mxima hipertensina arterial es de 8 mg al da. Si Usted Tiene 65 aos o ms, la dosis inicial generalmente es de 2 mg Una Vez al da. Despus de la ONU mes de Tratamiento, se podr Aumentar la dosis a 4 mg Una Vez al da, y si fuese necessary Hasta 8 mg Una Vez al da. insuficiencia cardiaca. La dosis inicial es generalmente de 2 mg Una Vez al da. Despus de Dos Semanas de Tratamiento, se podr Aumentar la dosis a 4 mg Una Vez al da, Que es La Dosis Recomendada para mxima insuficiencia cardiaca. Enfermedad coronaria estable. La dosis inicial generalmente es de 4 mg Una Vez al da. Despus de Dos Semanas de Tratamiento, su mdico podr aumentar ¿La Dosis un 8 mg Una Vez al da, Que es La Dosis Recomendada para mxima this indicacin. Si Usted Tiene 65 aos o ms, la dosis inicial generalmente es de 2 mg Una Vez al da. Despus de Una semana de Tratamiento, se podr Aumentar la dosis a 4 mg Una Vez al da, y si fuese necessary, Una semana ms tarde, se podr aumentar ¿Hasta 8 mg Una Vez al da. Si toma ms COVERSYL del Que debiera Si Usted ha Tomado ms comprimidos de COVERSYL de Los Que Debe, contacte INMEDIATAMENTE con su mdico o Llame al Servicio de Informacin Toxicolgica, telfono 91 562 04 20. El efecto ms Frecuente en Caso de sobredosis es la disminucin de la tensina arterial con Posibles sntomas de mareos o desmayo. Si Ocurre ESTO, PUEDE AYUDAR acostarse CON PIERNAS las levantadas. Si olvid Tomar COVERSYL Es Importante Tomar Este Medicamento Cada da ya Que Un Tratamiento continuo ES MS Eficaz. Sin embargo, si olvid Tomar Una dosis de COVERSYL 4 mg, tomo la siguiente dosis a la hora habitual. No tomo Una dosis doble para Compensar las olvidadas Dosis. Si interrumpe el Tratamiento Con COVERSYL Como el Tratamiento Con COVERSYL 4 mg normalmente SER de Por Vida, Dębe Hablar Con su mdico Antes de Dejar de Tomar Este Medicamento. Si Tiene any otra duda sobre el USO of this Producto, PREGUNTE un su mdico o farmacutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al Igual Que Todos Los Medicamentos, COVERSYL PUEDE adversos Tener Efectos, Aunque No Todas Las Personas de los sufran. Si Experimenta Alguno de los Siguientes sntomas, interrumpa enseguida el Tratamiento Con Este Medicamento y comunqueselo INMEDIATAMENTE un mdico su: - inflamacin de la cara, labios, boca, lengua o garganta, respiratoria Dificultad, - fuertes mareos o Desmayos, - latidos del corazn anormalmente rpidos o irregulares. En Orden decreciente de frecuencia, ESTOS: efectos adversos pueden Incluir: - Frecuentes (entre 1 y 10 de Cada 100 patients): dolor de cabeza, mareos, vrtigo, hormigueos, trastornos visuales, acfenos (sensacin de ruidos en los odos), mareo leve DEBIDO una tensina baja arterial, tos, respiratoria Dificultad lA, trastornos digestivos (nuseas, vmitos, dolor abdominal, alteracin del gusto, dispepsia o Dificultad para la digestin, diarrea, estreimiento), Reacciones alrgicas (Como Erupciones cutneas, picor), Calambres musculares , sensacin de Debilidad, - Frecuentes Poco (entre 1 y 10 de Cada 1.000 patients): Cambios de humor, trastornos del Sueo, broncoespasmo (opresin en el pecho, respiracin con pitos y Dificultad respiratoria), sequedad de boca, angioedema (sntomas cuentos Como pitos respiracin estafa, inflamacin de la cara, lengua o garganta, picor intenso o Erupciones cutneas extensas), Problemas de rin, impotencia, sudoracin, - Muy raras (en Menos de 1 de Cada 10.000 Pacientes): confusin, trastornos Cardiovasculares (latido del Corazn irregular, angina de pecho, ataque de corazn e ictus), eosinfila neumona (Un tipo raro de neumona), rinitis (congestin o moqueo nasal), eritema multiforme, trastornos de la sangre, o pncreas hgado. - En el Caso de Pacientes diabticos, hipoglucemia PUEDE producirse (nivel muy bajo de Azcar en Sangre). - Se ha Comunicado vasculitis (sanguneos inflamacin de los Vasos). Si considera Que Alguno de los Efectos adversos Que Sufre es la tumba o si Aprecia any efecto adverso no mencionado En Este prospecto, Informe un su mdico o farmacutico. 5. CONSERVACIN DE COVERSYL Mantener Fuera del Alcance y de la vista de los nios. No utilice COVERSYL despus de la Fecha de Caducidad Que Aparece en la caja y en el blister. La Fecha de caducidad es el ltimo da del mes Que se indica. Sin Conservar un temperatūra superiores a 30C Los Medicamentos No Se Deben tirar por los desages ni a la basura. PREGUNTE A Su farmacutico cmo deshacerse de los Medicamentos Que No NECESITA. De forma this Ayudar a Proteger el Medio Ambiente. 6. INFORMACIN ADICIONAL Composicin de COVERSYL 4 mg - El principio activo es perindopril terbutilamina. Un Comprimido Contiene 3,338 mg de perindopril (Que se corresponden con 4 mg de perindopril terbutilamina). - Los dems Componentes hijo: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, rebanada hidrfoba coloidal, estearato de magnesio y laca de alumnica Complejos cpricos de clorofilinas. Aspecto del Producto y Contenido del Envase COVERSYL 4 mg comprimidos de hijo, de color verde claro, con forma oblonga, con Grabados En Una Cara y ranura Ambos Lados una. Los comprimidos se pueden dividir en Mitades Iguales. Los comprimidos estn Disponibles en blister (PVC / Aluminio) de 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120 o 500 comprimidos. PUEDE Que Solamente estn comercializados algunos adj tamaos de Envases. Titular de la autorizacin de comercializacin Les Laboratoires Servier 22 rue Garnier 92200 Neuilly sur Seine Francia Responsable de la fabricacin Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy Francia Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey carretera Arklow Co. Wicklow Irlanda Laboratorios Servier S. L. (SLO párr El Mercado espaol) Avenida de los Madroos, 33 28043 Madrid Espaa est Este Medicamento Autorizado en los Estados Miembros del Espacio Europeo econmico Con Los Siguientes Nombres:
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